Le traitement a été testé chez des patients dans les cinq premiers jours suivant l’infection par le coronavirus.La multinationale Pfizer, coproductrice avec Biontech de l’un des vaccins efficaces contre le coronavirus, a annoncé vendredi qu’elle avait demandé l’autorisation d’un médicament antiviral sous forme de pilule, appelé Paxlovid. Elle l’a fait après que deux des trois phases d’essais cliniques ont montré une efficacité de 89 % dans la réduction du risque d’hospitalisation et de décès chez les personnes infectées par le covid, selon la société. Selon les données de l’étude, les patients qui ont reçu un traitement dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes, entre 0,8% et 1,6% ont été hospitalisés après 28 jours et aucun n’est décédé.
Sur la base de « l’efficacité écrasante démontrée par ces résultats », la société a décidé de soumettre les données disponibles à ce jour (en attendant l’achèvement d’un essai de troisième phase) à l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Comparé à l’efficacité des vaccins dans la prévention de l’infection et des effets indésirables des covidés, le Paxlovid serait le deuxième traitement pour les personnes déjà infectées. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé l’examen en cours de l’antiviral oral Molnupiravir, de la société pharmaceutique Merck, considérant, selon Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l’EMA, que « les résultats préliminaires des études cliniques et de laboratoire suggèrent que le médicament réduit la capacité du virus à se multiplier et prévient l’hospitalisation ou le décès des personnes infectées ». Le Royaume-Uni l’a déjà autorisé.
Le molnupiravir a été initialement mis au point comme inhibiteur de la grippe et du virus respiratoire syncytial (deux autres infections respiratoires aiguës importantes) par une équipe de l’université Emory à Atlanta, en Géorgie.
Le prix varie en fonction de la capacité du pays
Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, affirme que le traitement qu’il propose « a le potentiel de sauver la vie des patients, de réduire la gravité des infections et d’éviter jusqu’à neuf hospitalisations sur dix ». Il a également annoncé qu’il garantira « un accès équitable et large aux personnes partout dans le monde », sans toutefois préciser le prix du médicament. La société a confirmé qu’elle utiliserait un barème de prix échelonné, de sorte que les pays à revenu élevé paieraient davantage que les pays à faible revenu. Elle n’exclut pas non plus la fabrication en sous-traitance dans d’autres pays.
Selon les conclusions de l’entreprise, Paxlovid « pourrait être prescrit comme traitement à domicile pour aider à réduire la gravité de la maladie, les hospitalisations et les décès, ainsi que la probabilité d’infection après exposition, chez les adultes ».
La société affirme que les pilules ont démontré « une puissante activité antivirale in vitro contre les variantes circulantes préoccupantes, ainsi que d’autres coronavirus connus, ce qui suggère leur potentiel thérapeutique pour de multiples types d’infections ». Mikael Dolsten, directeur scientifique et président de la recherche de Pfizer, affirme qu’il s’agit d’une « thérapie orale innovante ». La dose administrée pendant les essais était d’une dose toutes les 12 heures pendant cinq jours.
Les essais sont terminés depuis le 29 septembre auprès de 1 219 volontaires et patients adultes aux États-Unis, en Amérique du Sud, en Europe, en Afrique et en Asie. Tous ont été testés pour le covid dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. Cette première étude a été suivie d’une autre étude portant sur 1 881 patients. Dans tous les cas, le taux de détection des effets indésirables était de 2,1%.
Un inhibiteur de l’enzyme utilisée par le virus pour se répliquer.
Le paxlovid est un inhibiteur de la protéase (enzyme qui brise les liaisons entre les protéines) antivirale du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le covid. Il est spécifiquement conçu pour être administré par voie orale dès les premiers signes d’infection ou après connaissance d’une exposition directe. Ainsi, son utilisation, si l’efficacité démontrée dans les études est maintenue, permettrait de prévenir l’aggravation de la maladie en bloquant l’activité de l’enzyme dont le coronavirus a besoin pour se répliquer. L’administration à faible dose de ritonavir, un autre inhibiteur de protéase également utilisé pour le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), permet de ralentir le métabolisme afin que les effets des médicaments restent actifs plus longtemps.
Pfizer a déjà commencé à fabriquer le médicament et prévoit de produire plus de 180 000 paquets de pilules d’ici la fin de l’année. Le plan, si le médicament est approuvé, est d’atteindre 21 millions de boîtes du médicament au premier semestre de l’année prochaine et 50 millions à la fin de 2022.
Depuis le début de la pandémie, on cherche une pilule simple pour combattre le coronavirus, mais jusqu’à présent, les thérapies antivirales – comme les anticorps monoclonaux et le remdesivir de Gilead, dont l’utilisation est autorisée dans l’UE sous le nom de Veklury – ont été administrées par voie intraveineuse. Plusieurs laboratoires travaillent sur des antiviraux oraux qui imiteraient le Tamiflu, le médicament contre la grippe, et empêcheraient la maladie d’évoluer vers des stades graves.